هيئة الدواء المصرية تعقد محاضرة حول منظومة التتبع الدوائي
في خطوة تهدف إلى تعزيز رقابة سوق الدواء المصري، نظمت هيئة الدواء المصرية محاضرة تعريفية تناولت آلية عمل منظومة التتبع الدوائي. جاءت هذه الفعالية في إطار سلسلة من الفعاليات التي تستهدف تطبيق هذه المنظومة بكافة مراحل تداول المستحضرات الدوائية، وذلك من خلال مشاركة ممثلي شركات الأدوية ومخازنها، بحضور شركة داف للحلول الرقمية.
أهمية منظومة التتبع الدوائي
تُعتبر منظومة التتبع الدوائي نواة أساسية لتعزيز الرقابة على سوق الدواء، حيث تعتمد على استخدام أكواد تعريفية فريدة لكل عبوة دوائية. مما يُتيح تتبع المستحضرات عبر جميع مراحل التداول، بدءًا من التصنيع وحتى وصولها إلى المرضى، وهو ما يسهم في ضمان جودة الأدوية المتداولة.
ضوابط تنفيذ المنظومة
خلال المحاضرة، تم استعراض أبرز المتطلبات التنفيذية لتطبيق هذه المنظومة على شركات الأدوية والتوزيع، حيث تم تكريس ضوابط تنظيمية وفنية للالتزام بها. من بين هذه المتطلبات، ينبغي على الشركات الطباعة كود ثنائي الأبعاد على العبوات الخارجية يتضمن بيانات تعريفية هامة مثل كود المستحضر، ورقم التشغيلة، وتاريخ انتهاء الصلاحية.
متطلبات التقنية والتجميع
كما تم تناول المتطلبات التقنية المرتبطة بنظام “التجميع” (Aggregation) الذي يربط العبوات الفردية بالعبوات الأكبر مما يسهل عملية تتبع الشحنات. هذا إلى جانب ضرورة تبادل البيانات الإلكترونية الخاصة بالمستحضرات لضمان سلامة القوائم التسلسلية وبيانات التجميع.
التحديات والفرص في التطبيق
احتوت المحاضرة أيضًا على جلسات نقاشية تفاعلية حيث قام المشاركون بطرح استفسارات تتعلق بالتحديات المحتملة التي قد تواجه تطبيق هذه المنظومة. تم استعراض الحلول الفنية والتنظيمية المقترحة لضمان الحفاظ على فعالية التطبيق وضمان تكامل جميع أطراف سلسلة الإمداد الدوائي.
جهود هيئة الدواء المصرية في تطوير الرقابة الدوائية
يأتي هذا الحراك ضمن جهود هيئة الدواء المصرية المستمرة لتطوير منظومة الرقابة الدوائية، وتعزيز كفاءة إدارة سلاسل الإمداد بما يتماشى مع أفضل الممارسات والمعايير الدولية. فالتطبيق الفعلي لمنظومة التتبع الدوائي يمثل نقلة نوعية في إدارة سوق الدواء في البلاد.
تسعى الهيئة إلى تقديم الدعم الفني والتدريبي لكافة الأطراف المعنية، ما يساعد في ضمان جاهزية التطبيق وضمان سلامة الأدوية المتداولة في السوق المصري.
